上海灵添医疗器械有限公司
田先生
13040640628
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所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：华贝
型号规格：HBH-C
批准文号： 苏械注准20212071299
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
核心原理与功能
无创光反射测量：采用 450nm 蓝光、550nm 绿光双波长 LED 光源，通过聚合物光纤探头照射新生儿前额 / 胸骨皮肤，检测反射光强度换算经皮胆红素值（TcB），无需采血、无疼痛、无感染风险；
智能操作与数据管理：彩色 LCD 屏，中文菜单，一键测量（约 2 秒出结果）；支持多次测量取平均、数据存储、历史查询、单位切换（mg/dL）；内置校准程序，配检验色屏用于日常质控；
临床价值：快速筛查新生儿黄疸、动态评估黄疸变化与光疗效果；对早产儿、母婴同室新生儿尤其适用，减少不必要的静脉采血。
适用与禁忌适用：新生儿科、产科、儿科门诊 / 住院部；仅用于动态监测，确诊仍需血清胆红素检测；
禁忌：严重皮肤黄疸伴破溃、皮肤感染、色素沉着 / 胎记严重影响测量部位者。
技术参数与合规注册证：苏械注准 20212071299；符合医疗器械 GMP、ISO13485；
测量范围：0~25 mg/dL；示值误差 ±1.0 mg/dL（部分资料 ±1.5 mg/dL，以校准为准）；重复性 CV≤3%；
电源：3.7V 2000mAh 聚合物锂电池，满电可测 1000 + 次，带过充保护；
尺寸 / 重量：130×60×30 mm，净重约 150g，便携手持；
工作条件：常温、通风，避免强光直射探头。
设备外观
